2025-07-17 20:36来源:本站
上诉法院驳回了一家兽药制造商对一种用于治疗狗骨关节炎的仿制药的上市许可提出的上诉。
在周二代表三名法官的法庭判决中,法官Brian Murray表示,Arthropharm (Europe) Limited对健康产品监管局(HPRA)的司法审查超出了适用的时间限制。
此次挑战是关于HPRA于2018年7月20日授予Chanelle制药制造有限公司上市许可的一种名为Osteopen 100mg/ml溶液的非专利产品,用于狗的注射。
Arthropharm自1991年获准销售Cartrophen Vet 100mg/ml注射剂,用于治疗狗的骨关节炎和相关的肌肉骨骼疾病。
通知方
然而,HPRA和Chanelle,作为通知方,声称Arthropharm已经没有时间寻求它所声称的救济了。
上诉法院同意高等法院法官加勒特·西蒙斯的结论,即2018年12月20日启动的诉讼已经没有时间了。
穆雷法官表示,“严格地说”,他们有权发起行动的三个月期限是在2018年7月20日,也就是授予授权的那一天开始的。
他说,如果Arthropharm采取了合理的步骤来熟悉HPRA的发布方法,它将会在2018年7月23日通过HPRA网站得知这一决定。
法官说,即使法院认为时间从8月23日节肢动物制药公司得知授权的时候开始计时,最迟也要在11月才会提出挑战。
法院驳回了Arthropharm有权等待其在公开市场上获得Osteopen样本的论点。
卡罗琳·科斯特洛法官和罗伯特·霍顿法官同意这一判决。