引领临床研究的前沿

2025-06-01 16:41来源:本站

  

  这一切都始于砂拉越总医院(SGH)的一个文件柜,供周利平医生使用。

  早在2004年,马来西亚的临床研究还处于起步阶段。

  当时,医院里没有专门为临床研究预留的中心或区域,所以周医生所有与研究有关的东西都局限在她小办公室里的一个文件柜里。

  20年后的今天,周博士是SGH专门临床研究中心的副主任,该中心拥有一个小型实验室、样本冷库、患者监护病房和行政办公室等设施。

  另请阅读:马来西亚开始了早期勘探

  如果没有政府的支持,SGH的临床研究之旅是不可能的。早在2012年,政府就意识到这个行业的潜力,成立了马来西亚临床研究中心(CRM),以帮助促进该国临床研究的发展。

  今年4月,首相拿督斯里安华更强调这一点,他表示有意优先努力使马来西亚成为区域性临床研究中心,以把握这个数十亿美元的产业所带来的机会。

  另请阅读:马来西亚临床研究的兴起

  但是,尽管自周博士的单一文件柜时代以来,马来西亚在促进该国的临床研究方面取得了长足的进步,但如果马来西亚真的想成为一个区域中心,研究人员仍然面临许多挑战,需要解决这些挑战。

  人永远不够

  虽然周博士现在有更多的空间进行临床研究,但人力资源仍然是一个持续存在的问题。

  在公立医院从事临床研究的医生仍然是“服务医生”,这意味着他们仍然在医院履行正常职责。

  “所以那些做研究的人实际上付出了比要求他们更多的努力。

  “我们的收入水平不会因为做研究而提高。许多医生不参与研究,因为没有与研究相关的认可或加薪。

  “所以我把这个(临床研究)称为我的爱好,”周博士笑着补充道。

  不过,尽管她对这件事保持着良好的态度,但她透露,在公务结束后,她经常早出晚归,以便进行临床研究。

  Real science: Dr Chew laments that people are more likely to trust ‘supplements’ bought o<em></em>nline than in highly regulated clinical research.

  最重要的是,把医生培养成合格的临床研究人员不是一件容易的事。

  “在马来西亚,我们仍然缺乏有经验的医生,因为有经验的临床研究人员需要时间来培养。

  “一旦这些有经验的医生接受了良好的训练,他们就该退休了,或者可能会辞职去开私人诊所。所以我们在研究中失去了有经验的人,”周博士告诉《星期日星报》。

  这个问题似乎很普遍,因为吉隆坡医院的肿瘤学家和临床研究员Muthukkumaran Thia-garajan博士也有同样的问题。

  他说,他们不仅需要有经验的医生,还需要研究协调员和护士。

  “然而,由于各种因素,我们必须面对高流动率,这种持续不断的教学和人力资源开发活动令人筋疲力尽,当然,有时非常令人失望。”

  他表示:“我们培养了优秀的员工,但我们把他们丢到了更好的地方。”

  Greener pastures: Dr Muthukkumaran says they train many good people in clinical research but lose them to the private sector.

  马来西亚一站式临床研究促进者CRM非常清楚人力资源的缺乏,这就是为什么它说培训人员是它的主要重点之一。

  为此,它建立了一个卓越中心,在临床研究方面培训新毕业生,以及他们的许多其他努力。

  “我们还与世界各地的合作伙伴合作,远至北美,例如(加拿大的)玛格丽特公主癌症中心,这是世界五大癌症研究中心之一。

  CRM首席执行官艾哈迈勒?尤索夫博士表示:“CRM投入资金,派人到这些中心接受培训。”

  Akhmal博士还倾向于看到一些人跳槽到私营部门的一线希望,因为这些人是在CRM下接受临床研究培训的,这意味着CRM可以扩大他们的网络,吸引更多的公司赞助马来西亚的临床试验,他说。

  打破“实验室老鼠”的神话

  虽然需要临床研究人员来进行试验,但同样重要的是自愿参加试验的参与者。

  在这方面,调查人员遇到的最经常重复的问题是持久的“豚鼠”或“实验室老鼠”神话。

  周医生感叹道,许多患者更放心地根据别人的推荐从网上商店购买“补品”,而不是参与“真正的科学研究”。

  “他们会说,你为什么想让我当小白鼠?但从互联网上获取补充剂更加危险,因为没有人检查身体对服用补充剂的反应,然而许多患者对参加真正的临床试验持怀疑态度,”她说。

  其他调查人员强调,这些试验有广泛的保障措施。

  SGH的临床研究员Voon Pei Jye博士说,临床试验也受到伦理委员会和国家监管机构的严格监督。

  他说:“重要的是要传达这一点,尽管所有的试验都有一定的风险,但它们都是在严格的安全协议下进行的,包括密切监测和预先确定的停止标准,以防出现不良反应。”

  研究人员指出,患者也可以选择在任何时间点因任何原因退出试验。

  他们还表示,听取其他患者的推荐是让患者放心参加试验的最有效方法之一。

  虽然研究人员可以通过推荐符合试验条件的合适患者,并解释安全程序和对患者的潜在益处,在招募临床试验患者方面尽自己的一份力量,但最终,提高普通民众的认识是他们无法做到的。

  这就是CRM和政府需要介入的地方。

  CRM定期在马来西亚举办关于临床研究和试验的宣传活动,包括正在进行的“I Am Aware”活动。

  Akhmal博士说:“我们每年大约进行四到六次这样的活动,我们前往马来西亚的所有地区,向人们和医生进行临床研究方面的教育,这个项目实际上有助于提高人们的认识。”

  CRM还有一个网站,上面列出了所有正在马来西亚招募患者的临床试验。

  “所以任何感兴趣的人都可以注册,我们会联系他们。”

  ×

三九点资讯声明:未经许可,不得转载。