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　　预防流感和COVID-19的两种联合候选疫苗在美国获得快速通道指定

　　首个非mrna组合候选疫苗，包括两种已经获得许可的预防流感和COVID-19感染的疫苗

　　两项1/2期临床研究正在进行我将会。评估安全性和免疫反应Nse由联合候选疫苗?诱导

　　2024年12月11日，巴黎。美国食品和药物管理局授予两种赛诺菲联合候选疫苗快速通道资格，以预防50岁及以上人群的流感和COVID-19感染。这两种候选疫苗都结合了两种已经获得许可和授权的疫苗，通过随机对照试验证明了它们的有效性

　　对照研究，具有良好的耐受性。

　　首个候选联合疫苗（NCT06695117）由基于流感蛋白的三价疫苗Fluzone高剂量与佐剂重组Novavax COVID-19疫苗联合组成。第二个候选药物（NCT06695130）将基于流感重组蛋白的三价疫苗Flublok与Novavax COVID-19疫苗结合。

　　在关键的随机临床研究中，Fluzone高剂量和Flublok已被证明比标准剂量流感疫苗更能预防老年人流感感染。此外，在现实世界的证据研究中，他们已经证明了与流感相关的住院治疗显著和持续的减少。Novavax COVID-19疫苗作为加强剂量使用时，已被证明比目前可用的mRNA COVID-19疫苗具有更好的耐受性。在两项关键的3期研究中，它还显示出对COVID-19作为初级疫苗的高疗效。

　　托马斯·凯旋

　　赛诺菲疫苗部执行副总裁

　　“基于我们的免疫学专业知识和12年的强大临床和现实世界数据，我们的目标是继续在预防流感及其严重后果方面处于领先地位。我们的目标是开发一种流感和COVID-19联合疫苗，在不影响我们联合疫苗中包含的独立疫苗的行业领先水平的疗效、安全性和耐受性的情况下，提供更简单的计划和更少的注射

　　快速通道指定是基于联合候选疫苗解决两种严重疾病（特别是老年人）可能导致住院和死亡的重大个人和医疗保健系统负担的潜力。

　　赛诺菲已经启动了两项独立的1/2期平行、随机、改良双盲、多臂研究（NCT06695117和NCT06695130），以评估两种联合候选疫苗的安全性和免疫应答。

　　一个关于NCT06695117和NCT06695130

　　这两种候选联合疫苗包括：

　　NCT06695117: vir - hd （FLUZONE高剂量）联合NVXC19 （Novavax COVID-19疫苗）预防甲型流感、乙型流感和丙型流感50岁或以上个体感染SARS冠状病毒（CoV-2）。

　　NCT06695130: RIV3 （FLUBLOK）联合NVXC19 （Novavax COVID-19疫苗）预防甲型流感、乙型流感和丙型流感50岁或以上的人感染SARS冠状病毒（CoV-2）。

　　一个最近的系统综述和我

　　数据分析表明，联合加强疫苗可使50岁及以上年龄组的COVID-19疫苗接种率提高56%。

　　联合疫苗对实施免疫规划的卫生保健专业人员也可能具有吸引力，因为它们可能更容易、更快地接种，注射次数更少，可以预防多种疾病，错误更少，并且减少了注射器和小瓶的处理要求。

　　流感是一种传染性的急性病毒性呼吸道疾病。据估计，全球每年有29万至65万人死于与流感有关的呼吸道疾病。在发达国家，大多数与流感相关的死亡发生在65岁或以上的人群中。

　　65岁及以上的成年人因流感住院的人数最多。在这一人群中，流感的住院率较高，平均住院时间是年轻人的两倍。四分之一的患者在出院后90天内再次住院。

　　流感会对主要器官系统造成严重破坏。它会导致中风和肺炎的风险增加8倍，心脏病发作的风险增加10倍，在因流感住院的老年人中，五分之一的人会经历独立完成简单日常任务的能力下降，比如洗澡和自己穿衣。

　　冠状病毒病（COVID-19）是一种由SARS-CoV-2病毒引起的传染病。大多数感染该病毒的人会出现轻度至中度呼吸道疾病，无需特殊治疗即可康复。然而，有些人会患上重病，导致住院和死亡。

　　许多人在COVID-19后继续经历长期后遗症，也被称为“长COVID”。新冠肺炎的症状从轻微到严重不等，可能需要广泛的医疗护理，甚至可能导致残疾。对12项研究的荟萃分析表明，30%的COVID-19患者在感染两年后仍有持续症状，其中最常见的是疲劳、认知问题和疼痛。

　　一个波赛诺菲

　　我们是一家创新的全球医疗保健公司，我们的目标是：追求科学奇迹，改善人们的生活。我们的团队遍布世界各地，致力于通过将不可能变为可能来改变医学实践。我们为全球数百万人提供可能改变生活的治疗方案和挽救生命的疫苗保护，同时将可持续性和社会责任置于我们目标的中心。

　　赛诺菲在EURONEXT: SAN和NASDAQ: SNY上市

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