美国食品和药物管理局周四表示，他们坚持之前的决定，即礼来公司糖尿病和减肥药Mounjaro和Zepbound的活性成分替西帕肽的短缺已经结束。

　　这一决定意味着大多数复方药房将需要在90天内停止生产这种药物的复方版本。

　　随着人们寻求更便宜的替代品牌药物，复方替西帕肽的受欢迎程度飙升。

　　复方药物基本上是由有执照的药剂师制作的副本，通常由医生开处方。在fda宣布药品短缺期间，药剂师在短缺的情况下生产名牌药品的复合制剂是合法的，尽管制药商强烈反对这种做法的合法性。

　　FDA最初在10月份宣布替西帕肽的短缺已经结束，但一个名为外包设施协会（Outsourcing Facilities Association）的配药药剂师贸易组织提起诉讼，声称该药仍然短缺，这促使该机构重新审视。

　　在重新评估期间，FDA表示将允许药剂师继续生产复方替西帕肽。

　　在周四的一份声明中，FDA的一位发言人说，配药药店必须在2月18日之前分发其剩余的配药。

　　然而，批量生产药物的药剂师——被称为503B复合设施——将获得额外一个月的时间，截止日期为3月19日。

　　发言人说：“FDA可能会对违反任何其他法律或监管要求的行为采取行动，例如解决产品可能质量不合格或不安全的问题。”

　　外包设施协会的发言人没有立即回应置评请求。

　　斯科特·布伦纳是另一个行业组织——复方药物联盟的首席执行官，他说FDA的决定并不是事情的结束。

　　“尽管该机构在10月2日的短缺解决方案上加倍**，但仍有诉讼，” Brunner说。

　　据FDA称，诺和诺德的糖尿病和减肥药Ozempic和Wegovy的活性成分Semaglutide仍处于短缺状态。

　　周四的裁决对礼来公司来说是一个重大胜利，该公司在诉讼中坚称，短缺问题已经得到解决。它还推迟了这些药物的复合版本。

　　礼来发言人周四在一份声明中表示，“任何营销或销售未经批准的替西帕肽仿制品的人都必须停止。”

　　今年8月，礼来公司首次表示，替西帕肽短缺问题将很快得到解决，这比FDA最初的决定早了两个月。